도쿄/몽생기베르, 벨기에–(Business Wire / 뉴스와이어)–iPS 세포 유래 자연살해 T(Natural Killer T, 이하 ‘NKT’) 세포치료제 분야의 선구자인 브라이트패스 바이오(BrightPath Bio)(도쿄증권거래소 그로스 4594호, 이하 ‘브라이트패스’)와 첨단 iPS 세포치료제 제조 분야의 선도기업인 셀리스틱(Cellistic)이 공정 개발 및 제조 계약을 체결했다고 오늘 발표했다. 브라이트패스의 새로운 동종 CAR-T 세포치료 플랫폼을 발전시켜 임상시험에 iPSC 유래 NKT 세포를 활용하기 위한 협력이다.

이 전략적 협력에는 셀리스틱의 혁신적인 3D 바이오리액터 기반 제조 플랫폼인 에코(Echo)를 사용해 다발성 골수종 1상 임상시험을 위한 iPSC 유래 BCMA 표적 CAR-NKT 세포의 GMP 규정을 준수하는 임상 규모 제조를 실현하는 것, 브라이트패스를 이 신흥 분야의 퍼스트 무버로 자리매김시키는 것 등이 포함된다.

브라이트패스의 최고경영자인 켄 나가이(Ken Nagai)는 “동종 CAR-T 치료에서 NKT 세포를 이펙터로 사용하는 것은 유망한 전략이며, 직접적인 세포독성뿐만 아니라 숙주 CD8+ T 세포의 프라이밍을 통해 간접적인 항종양 작용을 제공한다. 이 메커니즘은 숙주 면역 거부를 회피하고 임상 반응의 지속성을 향상시킬 것으로 기대된다. 그러나 이러한 희귀한 T 세포의 하위 집합을 임상 규모로 제조하는 동시에 그 원래 기능을 보존하는 일은 종래에 큰 난제였다. 유도만능줄기(Induced pluripotent stem, iPS) 세포 기술은 이러한 장벽을 극복해 대규모 생산이 가능하게 했다”고 말했다.

켄 나가이는 “우리는 강력한 2D 배양 기반 제조 공정을 확립했지만, 초기 단계에 상업적 관점에서 iPS 세포의 완전한 확장 가능 잠재력을 예측하는 것이 중요함을 인식하게 됐다. 러한 요구를 해결하기 위해 보다 확장 가능한 제조 솔루션을 구현하기 위해 노력하고 있다. 셀리스틱은 고유한 3D 플랫폼을 보유하고, iPSC 분화와 다양한 세포 유형의 스케일업에 대한 폭넓은 경험을 갖추고 있어 이러한 중요한 요구 사항을 충족할 수 있는 좋은 위치에 있다. 3D 바이오리액터를 사용한 iPS 세포 배양 분야에서 가장 많은 경험을 쌓은 셀리스틱과 파트너십을 맺게 돼 기쁘다. 셀리스틱과의 협업을 통해 이들의 최첨단 개발 및 제조 역량을 활용함으로써 브라이트패스는 BCMA CAR-NKT 제품 개발을 가속화할 수 있게 됐다”고 추가로 언급했다.

셀리스틱의 최고경영자인 구스타보 말러(Gustavo Mahler)는 “브라이트패스와 협력해 혁신적인 iPSC 유래 세포 치료제 개발에 협력하게 돼 기쁘다. 셀리스틱의 에코 제조 플랫폼은 세포 치료제 생산의 고유한 문제를 해결하고 확장성, 품질 및 규정 준수를 보장하도록 설계됐다. 우리는 함께 BCMA CAR-NKT 세포의 치료 잠재력을 발전시키고 브라이트패스가 도움이 필요한 환자들에게 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있도록 지원할 것”이라고 밝혔다.

이번 계약은 혁신적이고 효과적인 세포 치료법을 추구하는 이 업계에 있어 중요한 진전을 나타내며, 양사는 환자 치료 결과를 개선하는 의료 솔루션을 발전시키는 데 노력하고 있다.

브라이트패스 바이오테라퓨틱스(BrightPath Biotherapeutics) 소개

브라이트패스는 임상 단계의 바이오 제약사로 기존의 표준 요법으로 치료할 수 없는 난치성 또는 진행성 암의 치료를 혁신하기 위한 새로운 암 면역 치료법 개발에 주력한다. 브라이트패스는 현재 임상시험 중인 세포 치료제 및 면역 조절 항체 개발에 적극적으로 종사하고 있다.

웹 사이트: www.brightpathbio.com/English

셀리스틱 소개

Cellistic®은 인간 유도 만능줄기세포(iPSC) 기술을 기반으로 하는 면역 세포 치료제의 공정 개발 및 제조를 전문으로 하며, Pulse® 및 Echo® 플랫폼을 사용한다. iPSC 리프로그래밍, 독점적인 STAR-CRISPR™ 기술을 사용한 유전자 편집 및 분화 개발에 초점을 맞추고 전문성을 보유한 덕분에 혁신적인 세포 치료 개발자들이 임상으로 발전하기 위해 선택하는 파트너로 자리매김했다. 셀리스틱은 10년 이상 쌓아온 과학 및 기술 지식과 경험을 바탕으로 iPSC 기반 세포 치료제를 위한 독점 제조 플랫폼의 설계 및 최적화를 위한 고유한 역량을 소유하고 있다.